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北京药品不良反应监测·行动

  今年监测主盯板蓝根等四类药

  今年工作的重点将是对病毒性呼吸道感染用药的监测,主要集中在四类药品上,它们分别是中药抗病毒颗粒、板蓝根、鱼腥草注射液、利巴韦林。调查从本月开始,为期1年。

  据北京市药监局安监处透露,病毒性呼吸道感染治疗药物为百姓的常用药,也是过去“药品不良反应监测中心”接到不良反应报告相对较多的。像鱼腥草注射液,有的患者使用后会出现呕吐、过敏性休克、呼吸困难等症状。有的患者在使用利巴韦林后出现皮疹、贫血和白细胞减少。

   ■马上就访

  “药品不良反应应急处理机制”将启动

  前不久,美国食品药品监督管理局发布了关于芬必得等21种消炎止痛药的消费警示,而在此之前我国并未对此类药品进行预警。对此,国家药品不良反应监测中心副主任曹立亚介绍说,“药品不良反应应急处理机制”将于下半年启动。主要是针对突发性、重大的药品不良反应能做出快速应对。

  但对于国外普遍实行的“赔偿制度”、“召回制度”,曹立亚表示,我国目前还没有相应的制度,能不能形成这样的制度还有待进一步调研。

  另外,国家药监部门今年计划制定预警机制。以往,我国药监部门是在搜集了一定量的药品不良反应的情况后,经过长期证实,发现确有严重的药品不良反应才会向老百姓和医生发出警示。今后的预警机制设想分为以下几类:一类是进行事前预警,以指导同类药物的认真合理使用,最大程度降低风险。一类是某个药品出现大量严重不良反应后,采取应急措施。对于FDA、欧盟等发出的药品预警信息,也将引为参考,进行高度关注,采取措施。

  信报记者刘圆圆

产生不良反应的主要药品种类

  中(成)药12.9%

  抗生素42.4%

  其他西药44.7%

  不良反应的临床表现情况

  中度6.9%

  重度2.4%

  轻度84.6%

21种消炎药被指不安全

  本月初,美国食品药品监督管理局(FDA)发布警示声明,非甾体类消炎药每年在美国引起103000例病人住院以及让16500人死亡。这些药中就包括市民生活中比较常用的芬必得、扶他林、阿司匹林等21种消炎止痛药。

  药品不良反应

  不能完全避免

  药品不良反应指合格药品(假冒伪劣药品不在此范畴)在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应(英文缩写ADR)。包括:毒副作用、过敏反应、致癌等。据世界卫生组织统计,因药品不良反应住院的病人占住院人数的5%-10%,住院病人中发生药品不良反应的人数达10%-20%,致死率为0.24%-2.9%。

  ■提醒

  
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