药品不良反应主盯板蓝根等四类常用药

IUU

2005年4月20日07:35 来源：[ 北京娱乐信报 ]

IUU

北京药品不良反应监测·行动

　　今年监测主盯板蓝根等四类药

　　今年工作的重点将是对病毒性呼吸道感染用药的监测，主要集中在四类药品上，它们分别是中药抗病毒颗粒、板蓝根、鱼腥草注射液、利巴韦林。调查从本月开始，为期1年。

　　据北京市药监局安监处透露，病毒性呼吸道感染治疗药物为百姓的常用药，也是过去“药品不良反应监测中心”接到不良反应报告相对较多的。像鱼腥草注射液，有的患者使用后会出现呕吐、过敏性休克、呼吸困难等症状。有的患者在使用利巴韦林后出现皮疹、贫血和白细胞减少。

　　　■马上就访

　　“药品不良反应应急处理机制”将启动

　　前不久，美国食品药品监督管理局发布了关于芬必得等21种消炎止痛药的消费警示，而在此之前我国并未对此类药品进行预警。对此，国家药品不良反应监测中心副主任曹立亚介绍说，“药品不良反应应急处理机制”将于下半年启动。主要是针对突发性、重大的药品不良反应能做出快速应对。

　　但对于国外普遍实行的“赔偿制度”、“召回制度”，曹立亚表示，我国目前还没有相应的制度，能不能形成这样的制度还有待进一步调研。

　　另外，国家药监部门今年计划制定预警机制。以往，我国药监部门是在搜集了一定量的药品不良反应的情况后，经过长期证实，发现确有严重的药品不良反应才会向老百姓和医生发出警示。今后的预警机制设想分为以下几类：一类是进行事前预警，以指导同类药物的认真合理使用，最大程度降低风险。一类是某个药品出现大量严重不良反应后，采取应急措施。对于ＦＤＡ、欧盟等发出的药品预警信息，也将引为参考，进行高度关注，采取措施。

　　信报记者刘圆圆

产生不良反应的主要药品种类

　　中（成）药12．9％

　　抗生素42．4％

　　其他西药44．7％

　　不良反应的临床表现情况

　　中度6．9％

　　重度2．4％

　　轻度84．6％

21种消炎药被指不安全

　　本月初，美国食品药品监督管理局（ＦＤＡ）发布警示声明，非甾体类消炎药每年在美国引起103000例病人住院以及让16500人死亡。这些药中就包括市民生活中比较常用的芬必得、扶他林、阿司匹林等21种消炎止痛药。

　　药品不良反应

　　不能完全避免

　　药品不良反应指合格药品（假冒伪劣药品不在此范畴）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应（英文缩写ＡＤＲ）。包括：毒副作用、过敏反应、致癌等。据世界卫生组织统计，因药品不良反应住院的病人占住院人数的5％－10％，住院病人中发生药品不良反应的人数达10％－20％，致死率为0．24％－2．9％。

　　■提醒