[国际新闻] 法国严重试药事故 六住院一人脑死

天涯33

法国一项药物试验发生“严重意外”，六人住院，其中一人脑死，国家药物暨健康产品安全局（ANSM）认为，这是法国历来相关领域的最严重事故。卫生部和司法单位已展开调查。

法新社报导，法国卫生部长图雷纳（Marisol Touraine）15日表示，一种新药在临床试验期间发生事故，导致一名“试药人”脑死亡。

这项试验是由法国药物实验室Biotrial为葡萄牙药物公司Bial而做，试验内容是有关镇痛药物的疗效，还在第一阶段，共有90名身体健康的人参加了试验，他们服用了不同剂量的药物。

Biotrial在当天下午发布声明表示，进行临床试验时都有遵守国际规范。

图雷纳表示，受试者年龄在28到49岁之间，试验自今年1月7日开始，最早的症状出现在10日，发生在一个人身上，其他五人也陆续住院，11日停止试验。这个药物在进行人体试验前，先做过不同品种的动物试验。

法国卫生部表示，目前在医院接受治疗的另外五人，服用药物后不良反应十分严重，其中三人可能会出现永久性脑损伤。

虽然，欧洲关于临床试验方面有着严格的管理制度，其中第一期临床试验尤其受到严格的审查。不过专家表示，这些措施只能减少风险，风险不会因此而消失。